Příbalový Leták

Strattera 4 Mg/Ml Perorální Roztok

ÚDAJE, KTERÉ MAJÍ BÝT UVEDENY NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA - 1 lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


STRATTERA 4 mg/ml perorální roztok atomoxetinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml perorálního roztoku obsahuje atomoxetini hydrochloridum, což odpovídá atomoxetinum 4 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sorbitol (E420).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok 1 lahvička 100 ml.

Obsahuje dávkovací zařízení s 10 ml perorální stříkačkou a připojovací adaptér na lahvičku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Perorální roztok nepoužívejte déle než 45 dnů po prvním otevření lahvičky. Datum prvního použití si poznamenejte zde_

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA 06/082/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU strattera 4 mg/ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


STRATTERA 4 mg/ml perorální roztok atomoxetinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml perorálního roztoku obsahuje atomoxetini hydrochloridum, což odpovídá atomoxetinum 4 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sorbitol (E420).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok

Multipak 3 x (1 x 100 ml) lahvička. Nesmí se prodávat samostatně.

Každé individuální balení obsahuje dávkovací zařízení s 10 ml perorální stříkačkou a připojovací adaptér na lahvičku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Perorální roztok nepoužívejte déle než 45 dnů po prvním otevření lahvičky. Datum prvního použití si poznamenejte zde_


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA


06/082/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


strattera 4 mg/ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


STRATTERA 4 mg/ml perorální roztok atomoxetinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jeden ml perorálního roztoku obsahuje atomoxetini hydrochloridum, což odpovídá atomoxetinum 4 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sorbitol (E420).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok

Multipak 3 x (1 x 100 ml) lahvička.

Každé individuální balení obsahuje dávkovací zařízení s 10 ml perorální stříkačkou a připojovací adaptér na lahvičku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Perorální roztok nepoužívejte déle než 45 dnů po prvním otevření lahvičky. Datum prvního použití si poznamenejte zde_


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA


06/082/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


strattera 4 mg/ml


1. NÁZEV LÉKU


Strattera 4 mg/ml perorální roztok

atomoxetinum

Perorální podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


100 ml


6. JINÉ


Před použitím čtěte příbalovou informaci.

45 dnů po prvním otevření znehodnoťte.

Děti by neměly užívat tento přípravek bez dozoru rodičů.


7/7