Stomaran
sp.zn.sukls35479/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU
NÁZEV PŘÍPRAVKU STOMARAN
při zažívacích potížích
Léčivý čaj Perorální podání
SLOŽENÍ
Angelicae radix 0,225 g (andělikový kořen), Calami radix 0,225 g (puškvorcový kořen), Matricariae flos 0,225 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 0,150 g (řepíková nať), Centaurii herba 0,150 g (zeměžlučová nať), Hyperici herba 0,150 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 0,150 g (nať máty peprné), Rubi fruticosi folium 0,150 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 0,075 g (fenyklový plod) v 1,5g nálevovém sáčku.
POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při zažívacích potížích. Má příznivé účinky při nechutenství, podporuje trávení, zvyšuje sekreci žaludečních šťáv, podporuje tvorbu a vylučování žluče, působí proti nadýmání, uvolňuje napětí v břiše.
U lékařem stanovených funkčních poruch žlučníku je také vhodný k podpoře léků podávaných k léčbě. Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ Pokud lékař neurčí jinak,
1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
Stomaran užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře.
KONTRAINDIKACE
Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na menthol, anethol či rostliny z čeledi Apiaceae (miříkovité - anýz, kmín, celer, koriandr, kopr), pokud máte čerstvý vřed dvanáctníku nebo žaludku, Crohnovu chorobu (chronické zánětlivé onemocnění zažívacího traktu, zejména střev), při neprůchodnosti žlučových cest (např. žlučové kameny), při těžkém poškození jaterních funkcí, po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dlouhodobém užívání nebo překročení doporučené dávky možnost bolestí hlavy.
Možnost alergických kožních reakcí (fotosenzibilizace - zvýšená citlivost na UV záření) u zvláště citlivých osob, v takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária).
Vzhledem k obsahu fenyklu možnost kožní alergické reakce nebo alergické reakce postihující dýchací systém.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci -ucinek.
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
INTERAKCE
Přípravek obsahuje třezalkovou nať. Třezalka může ovlivňovat účinek některých současně podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky indinaviru a ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje také účinky cyklosporinu (lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých dalších léčiv, jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), léky na svalové křeče (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), triptany (na léčbu migrény), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (na léčbu depresí). O vhodnosti užívání s jinými léky se proto poraďte s lékařem.
UPOZORNĚNÍ
Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit.
Pro nedostatek údajů se přípravek nedoporučuje užívat u těhotných a kojících žen a dětí do 12 let.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
VELIKOST BALENÍ
20 nálevových sáčků po 1,5 g Hmotnost náplně 30,0 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 94/206/71-C
Č.šarže
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
LEROS, s.r.o.
U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 - Zbraslav Česká republika e-mail: leros@leros.cz
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU
stomaran
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
10.5.2016
Strana 3 (celkem 3)