ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stodette obalené tablety

gestodenum 0,075 mg etinylestradiolum 0,02 mg

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a etinylestradiolum 0,02 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, monohydrát laktózy, aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

21 nebo 3x21 obalených tablet 5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Exp:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

17/313/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Stodette

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/hliníkový blistr_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stodette obalené tablety

gestodenum 0,075 mg etinylestradiolum 0,02 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PharmaSwiss

3. POUŽITELNOST

Exp

4    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Zkratky dnů v týdnu se šipkami mezi umístěním tablet:

Po^Ut^St^Ct^Pa^So^Ne^ Po^Ut^St^Ct^Pa^So^Ne^ Po^Ut^St^Ct^Pa^So^Ne