sp.zn. sukls21882/2013 a sp.zn. sukls122262/2013

Příbalová informace: informace pro pacienta

Starcrest 5 mg potahované tablety Starcrest 10 mg potahované tablety Starcrest 15 mg potahované tablety Starcrest 20 mg potahované tablety Starcrest 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

•    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

•    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

•    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

•    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je přípravek Starcrest a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Starcrest užívat

3.    Jak se přípravek Starcrest užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Starcrest uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Starcrest a k čemu se používá

Přípravek Starcrest obsahuje účinnou látku rosuvastatin, který patří do skupiny léků nazývaných statiny. Používá se pro korekci hladin tukových látek v krvi označovaných jako lipidy, z nichž nejčastější je cholesterol.

V krvi se nacházejí různé typy cholesterolu - „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C). Rosuvastatin redukuje množství „špatného“ cholesterolu a zvyšuje množství „dobrého" cholesterolu.

Rosuvastatin Vám byl předepsán, protože:

•    Vy (nebo Vaše dítě ve věku 10-17 let) máte vysokou hladinu cholesterolu. To znamená, že jste vystaveni riziku srdeční příhody nebo mrtvice.

Byl Vám doporučen statin, protože změna Vaší diety a častější cvičení nebyly dostatečné pro snížení hladiny Vašeho cholesterolu.

NEBO

•    Trpíte jinými faktory, které zvyšují riziko srdeční příhody, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.

Srdeční příhoda, mrtvice a další problémy mohou být způsobené onemocněním označovaným jako ateroskleróza. Ateroskleróza je důsledkem hromadění tuku ve Vašich artériích.

Rosuvastatin pomáhá blokovat produkci „špatného“ cholesterolu ve Vašem těle a zlepšuje schopnost Vašeho těla odstraňovat tento „špatný“ cholesterol z Vaší krve.

Proč je důležité užívání rosuvastatinu

I když máte hladinu cholesterolu na správné úrovni, musíte v užívání rosuvastatinu pokračovat, protože brání opětovnému zvýšení této hladiny. Měli byste však s užíváním přestat, pokud Vám to řekne Váš lékař nebo pokud otěhotníte.

Při užívání rosuvastatinu byste měli pokračovat v dietě snižující hladinu cholesterolu a ve cvičení.

U většiny osob cholesterol neovlivňuje to, jak se člověk cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky. Nicméně pokud nezačne léčba včas, mohou se tuky hromadit ve stěnách krevních cév a tím způsobit jejich zúžení.

Někdy se mohou tyto krevní cévy zablokovat, což způsobí přerušení přívodu krve do srdce nebo mozku a může dojít k srdeční příhodě nebo k mrtvici. Pokud korigujete hladinu cholesterolu, můžete snížit riziko vzniku srdeční příhody nebo mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Starcrest užívat Neužívejte přípravek Starcrest:

•    Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6).

•    Jestliže j ste alergičtí na sójový lecithin.

•    Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Jestliže otěhotníte během užívání rosuvastatinu, přestaňte

okamžitě přípravek užívat a informujte svého lékaře. Ženy by měly při užívání rosuvastatinu zabránit těhotenství použitím vhodné antikoncepce.

•    Jestliže trpíte onemocněním jater.

•    Jestliže máte vážné ledvinové potíže.

•    Jestliže trpíte opakovanými nebo nevysvětlenými svalovými bolestmi.

•    Jestliže užíváte lék nazývaný cyklosporin (používaný například po transplantaci orgánů).

Pokud trpíte některým z výše popsaných onemocnění (nebo pokud máte jakékoli pochybnosti), navštivte svého lékaře.

Kromě toho přípravek Starcrest 40 mg (nejvyšší dávka) neužívejte:

•    Jestliže máte středně vážné potíže s ledvinami (pokud máte pochybnosti, zeptejte se svého

lékaře).

•    Jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správným způsobem.

•    Jestliže se u Vás vyskytly jakékoliv opakované nebo nevysvětlené svalové bolesti, máte v osobní

nebo rodinné anamnéze uvedeny svalové problémy nebo máte v anamnéze svalové problémy vyskytující se při užívání dalších léků na snižování hladiny cholesterolu.

•    Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.

•    Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind).

•    Jestliže užíváte jiné léky označované jako fibráty pro snižování hladiny Vašeho cholesterolu.

Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo pokud máte jakékoli pochybnosti), navštivte svého lékaře.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Starcrest se poraďte se svým lékařem.

•    Jestliže máte potíže s ledvinami.

•    Jestliže máte potíže s játry.

•    Jestliže se u Vás vyskytly jakékoliv opakované nebo nevysvětlené svalové bolesti, máte v osobní nebo rodinné anamnéze uvedeny svalové problémy nebo máte v anamnéze svalové problémy vyskytující se při užívání dalších léků na snižování hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která je neustálá.

•    Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.

•    Jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správným způsobem.

•    Jestliže užíváte jiné léky označované jako fibráty pro snižování hladiny Vašeho cholesterolu. Přečtěte si, prosím, tuto informaci důkladně, i když jste dříve užívali jiné léky pro snížení vysoké hladiny cholesterolu.

•    Jestliže užíváte léky proti HIV infekci, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, přečtěte si, prosím, bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Starcrest.

•    Jestliže jste starší 70 let (protože Váš lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Starcrest, která Vám bude vyhovovat).

•    Pokud trpíte těžkým dechovým selháváním.

•    Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind). Váš lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Starcrest, která Vám bude vyhovovat.

Děti a dospívající

•    Jestliže je pacient mladší než 10 let: rosuvastatin se nemá podávat dětem mladším než 10 let.

•    Jestliže je pacient mladší než 18 let: přípravek Starcrest 40 mg tablety není vhodný pro použití u dětí a adolescentů mladších než 18 let.

Jestliže se na Vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)):

•    Neužívejte přípravek Starcrest 40 mg (nejvyšší dávka) a promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete užívat jakoukoliv dávku přípravku Starcrest.

U nízkého počtu pacientů, mohou statiny ovlivňovat játra. Toto lze zjistit jednoduchým testem, který sleduje zvýšenou hladinu jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu Váš lékař provede tento krevní test (test určující funkci jater) před léčbou a během léčby rosuvastatinem.

V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

Další léčivé přípravky a přípravek Starcrest

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informuj te svého lékaře, jestliže užíváte nějaký z následujících léků:

•    cyklosporin, používaný například po orgánové transplantaci

•    warfarin nebo kterýkoli léčivý přípravek používaný pro ředění krve

•    fibráty, jako je gemfibrozil nebo fenofibrát nebo kterýkoli léčivý přípravek používaný ke

snížení hladiny cholesterolu (jako je ezetimib)

•    léky na poruchu trávení (používají se pro neutralizaci kyseliny ve Vašem žaludku)

•    erythromycin (antibiotikum)

•    perorální antikoncepci („pilulka“)

•    hormonální substituční terapii

•    ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, používaným k léčbě HIV infekce. Přečtěte si,

prosím, bod 2, Upozornění a opatření.

Účinky těchto léků mohou být ovlivněny přípravkem Starcrest nebo by mohly ovlivnit účinek přípravku Starcrest.

Přípravek Starcrest s jídlem a pitím

Jídlo a pití neovlivňuje účinek rosuvastatinu.

Těhotenství a kojení

Neužívejte rosuvastatin, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Jestliže otěhotníte během užívání rosuvastatinu, přestaňte okamžitě přípravek užívat a informujte svého lékaře. Ženy mají při užívání rosuvastatinu zabránit těhotenství použitím vhodné antikoncepce.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Většina pacientů může při užívání rosuvastatinu řídit automobil nebo obsluhovat stroje - přípravek neovlivňuje jejich schopnosti. Někteří pacienti však pociťují během léčby rosuvastatinem závratě. Pokud máte závrať, promluvte si před řízením dopravního prostředku nebo obsluhou stroje se svým lékařem.

Starcrest obsahuje laktózu

Starcrest obsahuje mléčný cukr laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vaše tělo netoleruje některé cukry (laktóza nebo mléčný cukr), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek.

Starcrest obsahuje sójový lecithin.

Jestliže jste alergický(á) na burský oříšek nebo sóju, nepoužívejte tento přípravek.

3. Jak se přípravek Starcrest užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka u dospělých

Pokud užíváte rosuvastatin pro léčbu vysoké hladiny cholesterolu:

Počáteční dávka

Vaše léčba rosuvastatinem se musí zahájit dávkou 5 mg nebo 10 mg, přestože jste již dříve užívali vyšší dávku jiného statinu. Volba Vaší počáteční dávky bude záviset na:

•    hladině Vašeho cholesterolu.

•    úrovni rizika výskytu srdeční příhody nebo mrtvice.

•    faktoru, který u Vás může způsobit větší citlivost na možné nežádoucí účinky.

Ověřte si, prosím, u svého lékaře nebo lékárníka, jaká počáteční dávka rosuvastatinu je pro Vás nejvhodnější.

Váš lékař může rozhodnout o podání nejnižší dávky (5 mg), pokud:

•    jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind),

•    jste starší 70 let,

•    máte středně vážné problémy s ledvinami,

•    jste vystaveni riziku svalových bolestí (myopatie).

Zvyšování dávky a maximální denní dávka

Váš lékař může rozhodnout o zvýšení Vaší dávky, aby bylo zajištěno, že užíváte takové množství rosuvastatinu, které je pro Vás nejvhodnější. Mezi každou úpravou dávky bude pauza čtyři týdny. Maximální denní dávka rosuvastatinu je 40 mg. Je pouze pro pacienty s vysokými hladinami cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo mrtvice, jejichž hladiny cholesterolu nejsou dostatečně snížené při dávce 20 mg.

Pokud užíváte rosuvastatin pro snížení rizika vzniku srdeční příhody, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů:

Doporučená dávka je 20 mg denně. Nicméně Váš lékař může rozhodnout o použití nižší dávky, pokud máte jakýkoliv z výše uvedených faktorů.

Děti a dospívající

Obvyklá počáteční dávka je 5 mg. Váš lékař může zvýšit dávku, aby pro Vás zajistil dostatečné množství rosuvastatinu. Maximální denní dávka rosuvastatinu je 20 mg. Užívejte svoji dávku jednou denně. Starcrest 40 mg nemají užívat děti.

Užívání tablet

Spolkněte celou tabletu (nebo půlku tablety) a zapijte ji vodou.

Užívejte Starcrest jednou denně. Přípravek můžete užívat kdykoliv během dne.

Pokuste se přípravek užívat každý den ve stejnou dobu, abyste si to lépe zapamatovali.

Starcrest 5 mg potahované tablety. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Starcrest 10 mg potahované tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Starcrest 15 mg potahované tablety. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Starcrest 20 mg potahované tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Starcrest 40 mg potahované tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Pravidelné kontroly cholesterolu

Je důležité, abyste se dostavovali ke svému lékaři k pravidelným kontrolám hladiny cholesterolu, aby se zkontrolovalo, že hladina Vašeho cholesterolu dosáhla a že zůstává na správné úrovni.

Váš lékař může rozhodnout o zvýšení Vaší dávky, aby bylo zajištěno, že užíváte množství rosuvastatinu, které je pro Vás nejvhodnější.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Starcrest, než jste měl(a)

Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, aby Vám poradili.

Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo jste léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický personál, že užíváte rosuvastatin.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Starcrest

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte další plánovanou dávku v obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Starcrest

Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat rosuvastatin užívat. Hladiny Vašeho cholesterolu by se mohly znovu zvýšit, pokud přestanete rosuvastatin užívat.

Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat rosuvastatin a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne jakákoli z následujících alergických reakcí:

•    Potíže s dýcháním s nebo bez otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

•    Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním.

•    Silné svědění kůže (s vyvýšenými puchýřky).

Rosuvastatin také přestaňte užívat a promluvte si okamžitě se svým lékařem, pokud máte jakékoliv neobvyklé bolesti ve Vašich svalech, které trvají déle, než byste očekávali. Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých.

Podobně jako u jiných statinů, se u velmi malého počtu pacientů vyskytly nepříjemné svalové účinky a vzácně se tyto účinky zhoršovaly v potenciálně život ohrožující svalové poškození známé jako rabdomyolýza.

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)

•    Bolesti hlavy

•    Bolesti žaludku

•    Zácpa

•    Pocit nevolnosti

•    Bolesti svalů

•    Pocit slabosti

•    Závratě

•    Zvýšení množství bílkovin v moči (toto se obvykle vrátí do normálního stavu, bez nutnosti zastavení užívání přípravku Starcrest (pouze Starcrest 40 mg))

•    Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100)

•    Vyrážka, svědění nebo jiné kožní reakce

•    Zvýšené množství bílkovin v moči (toto se obvykle vrátí do normálního stavu, bez nutnosti zastavení užívání přípravku Starcrest (pouze Starcrest 5 mg, 10 mg a 20 mg)).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000)

•    Těžká alergická reakce - příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtíže při polykání a dýchání, silné svědění kůže (s vyvýšenými puchýřky). Pokud si myslíte, že máte alergickou reakci, pak přestaňte užívat Starcrest a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

•    Poškození svalů u dospělých - jako preventivní opatření přestaňte užívat Starcrest a poraďte se okamžitě se svým lékařem, pokud máte nějaké neobvyklé bolesti nebo křeče ve svalech, které trvají déle, než se očekávalo.

•    Silné bolesti břicha (zánět slinivky břišní)

•    Zvýšení jaterních enzymů v krvi

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000)

•    Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

•    Hepatitida (zánět jater)

•    Stopy krve ve Vaší moči

•    Poškození nervů Vašich dolních a horních končetin (jako je necitlivost)

•    Bolesti kloubů

•    Ztráta paměti

•    Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)

Neznámé (frekvenci není možné z dostupných údajů odhadnout)

•    Průjem (tekutá stolice)

•    Stevens-Johnsonův syndrom (těžké onemocnění s tvorbou puchýřů v oblasti kůže, úst, očí a genitálií)

•    Kašel

•    Dušnost

•    Edém (otok)

•    Poruchy spánku včetně nespavosti a nočních můr

•    Sexuální potíže

•    Deprese

•    Dechové potíže, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky

•    Poranění šlach

•    Svalová slabost, která je neustálá.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. Jak přípravek Starcrest uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za „EXP“ První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Starcrest obsahuje

•    Léčivou látkou je rosuvastatin.

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).

•    Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan

vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát (jádro tablety), polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina (potah tablety).

Jak přípravek Starcrest vypadá a co obsahuje toto balení

Starcrest 5 mg potahované tablety

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „R9UN 5“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.

Starcrest 10 mg potahované tablety:

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „R9UN 10“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.

Starcrest 15 mg potahované tablety:

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „R9UN 15“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.

Starcrest 20 mg potahované tablety:

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „R9UN 20“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.

Starcrest 40 mg potahované tablety:

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „R9UN 40“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.

Jsou balené v blistrech a jsou k dispozici v různých velikostech balení:

Starcrest 5 mg potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 28 a 30 tabletách.

Starcrest 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 28 a 30 tabletách.

Starcrest 15 mg potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 28 a 30 tabletách.

Starcrest 20 mg potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 28 a 30 tabletách.

Starcrest 40 mg potahované tablety jsou k dispozici v blistrech po 7, 10, 28 a 30 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Alvogen IPCo S.ár.l.

5, Rue Heienhaff

L-1736, Senningerberg Lucembursko

Výrobce:

Synthon BV Microweg 22 6545CM Nijmegen Nizozemsko Tel.: +31 243727700

Fax: +31 243727705 Email: QA@synthon.nl

Synthon Hispania SL Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Španělsko

Tel.: +34 936401516 Fax: +34 936401146 Email: QASynthonHispania@synthon.es

GE Pharmaceuticals Ltd.

Industrial zone „Chekanitza“ - South area

2140 Botevgrad

Bulharsko

Tel.: +359 723 66794, +359 723 65779 Fax: +359 723 66793 Email: office@ge-ph.com

Cemelog-BRS Kft.

IH-2040 Budaors Vasút u. 13 Maďarsko

Tel.: +36 23 427 629 Fax: +36 23 430 659 Email: brs@cemelog.hu

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu	Název léčivého přípravku
Bulharsko	Starcrest 5, 10, 15, 20, 40 mg
Česká republika	Starcrest 5, 10, 15, 20, 40 mg potahované tablety
Dánsko	Starcrest 5, 10, 15, 20, 40 mg
Rumunsko	Rosuvastatina Alvogen 5, 10, 20 mg comprimate filmate
Slovenská republika	Starcrest 5, 10, 15, 20, 40 mg

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 30.8.2013

9/9