Příbalový Leták

Staloral

Informace pro variantu: Sublingvální Roztok (4x10ml Ic,0,1-100ic/Ml), Sublingvální Roztok (4x10ml Ir,0,1-100ir/Ml), Sublingvální Roztok (2x10ml Ic,100ic/Ml), Sublingvální Roztok (2x10ml Ir,100ir/Ml), zobrazit další variantu

STALORAL - Approved Labelling - CZ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


STALORAL

Individuální hyposenzibilizační alergeny


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


<č. a typ alergenu>

Složení:

Alergenový extrakt v koncentraci:

0.1-100 IR/ml nebo 0.1-100 IC/ml (INICIÁLNÍ LÉČBA) 100 IR/ml nebo 100 IC/ml (UDRŽOVACÍ LÉČBA)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Mannitol, chlorid sodný, glycerol, voda na injekce


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sublingvální roztok INICIÁLNÍ LÉČBA UDRŽOVACÍ LÉČBA


4 lahvička(y) 10 ml 2 lahvička(y) 10 ml


4 lahvičky po 10 ml (INICIÁLNÍ LÉČBA)

2 lahvičky po 10 ml (UDRŽOVACÍ LÉČBA)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


sublingvální podání ( podání pod jazyk)


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě mezi +2°C až +8 °C ( v chladničce) Neinjikovat!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STALLERGENES 6 Rue Alexis de Tocqueville F-92160 Antony Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 59/736/96-C EAN: 3400970002337


13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Lot

Pacient:

Lékař:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


staloral


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

STALORAL <č. a typ alergenu>

0.1 IR/ml 1 IR/ml 10 IR/ml 100 IR/ml 0.1 IC/ml 1 IC/ml 10 IC/ml 100 IC/ml

2. ZPŮSOB PODÁNÍ_

Sublingvální podání ( podání pod jazyk)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lot < Pacient: >

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 ml

6. JINÉ


STALLERGENES F-92160 Antony FRANCIE

Uchovávejte při teplotě mezi +2°C až +8 °C v chladničce

3