ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Spatizalex Neo 10 mg potahované tablety Spatizalex Neo 20 mg potahované tablety Spatizalex Neo 40 mg potahované tablety Spatizalex Neo 80 mg potahované tablety

Atorvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a sodík.

Další údaje viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ranbaxy (UK) Limited,

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Londýn W45YE, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Spatizalex Neo 10 mg: 31/635/12-C Spatizalex Neo 20 mg: 31/636/12-C Spatizalex Neo 40 mg: 31/637/12-C Spatizalex Neo 80 mg: 31/638/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Spatizalex Neo 10 mg Spatizalex Neo 20 mg Spatizalex Neo 40 mg Spatizalex Neo 80 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Spatizalex Neo 10 mg potahované tablety Spatizalex Neo 20 mg potahované tablety Spatizalex Neo 40 mg potahované tablety Spatizalex Neo 80 mg potahované tablety

Atorvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ranbaxy (UK) Limited

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ