Příbalový Leták

Somatostatin Eumedica 3 Mg

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Somatostatin Eumedica 3 mg

prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

somatostatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Somatostatinum 3 mg v 1 ampulce a izotonický roztok chloridu sodného v 1 ampulce (rozpouštědlo).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík (méně než 1 mmol).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

1 ampulka prášku pro infuzní roztok a

1 ampulka rozpouštědla


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Rozpouštědlo použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po rozpuštění lyofilizátu a následném naředění v infuzních roztocích je třeba roztok chránit před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Eumedica SA Winston Churchill av. 67 BE-1180 Brusel Belgie

(+ logo)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 56/224/93-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

Rozpouštědlo č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se -odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Somatostatin Eumedica 3 mg prášek pro infuzní roztok somatostatinum

Intravenózní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Ampulka obsahuje: somatostatinum 3 mg.


6. JINÉ


Eumedica SA, Brusel, Belgie


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rozpouštědlo pro infuzní roztok 1 ml


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Ampulka obsahuje: 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného.


6. JINÉ


Eumedica SA, Brusel, Belgie


4