Solu-Medrol 62,5 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Text na papírové skládačce: ACT-O-VIAL 62,5 mg/ml Velikost balení: 125 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 125 mg ve 2 ml roztoku (methylprednisoloni natrii succinas 165,75 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek dále obsahuje monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol a vodu na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 lahvička ACT-O-VIAL 125 mg 5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Nenaředěný přípravek uchovávejte při teplotě 15-30oC. Po naředění ihned spotřebujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci:
PFIZER spol.s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A)
Reg.č.: 56/045/75-B/C
T3 číslo šarže
Číslo šarže:
Datum výroby:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití lahvičky ACT-O-VIAL:
1. Stlačte plastický aktivátor směrem dolů. Rozpouštědlo se vžene do dolního oddílu lahvičky.
2. Jemně protřepejte, aby vznikl roztok.
3. Sejměte plastické víčko chránící střed zátky.
4. Sterilizujte povrch zátky vhodným desinfekčním prostředkem.
5. Jehlou vedenou kolmo středem zátky propíchnete zátku a zasuňte jehlu do lahvičky tak hluboko, aby byl viditelný její hrot. Obraťte lahvičku a natáhněte dávku.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Neuvedeno-odůvodněno
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce: ACT-O-VIAL 62,5 mg/ml
Velikost balení: 125 mg_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
IV/IM
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 125 mg a 2 ml rozpouštědla.
6. JINÉ
Pfizer
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Text na papírové skládačce: ACT -O-VIAL 62,5 mg/ml Velikost balení: 250 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 331,5 mg).
Přípravek dále obsahuje monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol a vodu na injekci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 lahvička ACT-O-VIAL 250 mg 5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci. K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Nenaředěný přípravek uchovávejte při teplotě 15-30oC. Po naředění ihned spotřebujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PFIZER spol.s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A)
Reg.č.: 56/045/75-B/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití lahvičky ACT-O-VIAL:
1. Stlačte plastický aktivátor směrem dolů. Rozpouštědlo se vžene do dolního oddílu lahvičky.
2. Jemně protřepejte, aby vznikl roztok.
3. Sejměte plastické víčko chránící střed zátky.
4. Sterilizujte povrch zátky vhodným desinfekčním prostředkem.
5. Jehlou vedenou kolmo středem zátky propíchnete zátku a zasuňte jehlu do lahvičky tak hluboko, aby byl viditelný její hrot. Obraťte lahvičku a natáhněte dávku.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Neuvedeno-odůvodněno
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce ACT-O-VIAL 62,5 mg/ml
Velikost balení: 250 mg_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
IV/IM
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 250 mg a 4 ml rozpouštědla.
6. JINÉ
Pfizer
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Text na papírové skládačce: 62,5 mg/ml Velikost balení: 500 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
Jedna lahvička s práškem obsahuje methylprednisolonum 500 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 663 mg).
Přípravek dále obsahuje monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol a vodu na injekci.
500 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku v 1 lahvičce 7,8 ml rozpouštědla
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci. K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Nenaředěný přípravek uchovávejte při teplotě 15-30oC. Po naředění ihned spotřebujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A)
Reg.č.: 56/045/75-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití:
Do lahvičky se sterilním práškem přidejte za aseptických podmínek rozpouštědlo. Používat pouze rozpouštědlo k tomuto účelu určené.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text na papírové skládačce: 62,5 mg/ml
Velikost balení: 500 mg_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
IV/IM
~2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 500 mg.
6. JINÉ
Pfizer
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Benzylalkohol, voda na injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
7,8 ml 6 JINÉ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Text na papírové skládačce: 62,5 mg/ml Velikost balení: 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
Jedna lahvička s práškem obsahuje methylprednisolonum 1000 mg (odpovídá methylprednisoloni natrii succinas 1330 mg).
Přípravek dále obsahuje monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný. Rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol a vodu na injekci.
1000 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku v 1 lahvičce 15,6 ml rozpouštědla
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci. K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu užití.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Nenaředěný přípravek uchovávejte při teplotě 15-30oC. Po naředění ihned spotřebujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A)
Reg.č.: 56/045/75-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití:
Do lahvičky se sterilním práškem přidejte za aseptických podmínek rozpouštědlo. Používat pouze rozpouštědlo k tomuto účelu určené.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text na papírové skládačce: 62,5 mg/ml
Velikost balení: 1000 mg_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum
IV/IM
~2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 1000 mg.
6. JINÉ
Pfizer
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Benzylalkohol, voda na injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
Datum výroby:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
15,6 ml 6 JINÉ
Pfizer