Příbalový Leták

Solifenacin Teva Pharma 5 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solifenacin Teva Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin Teva Pharma 10 mg, potahované tablety


Solifenacini succinas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Každá potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacini succinas, což odpovídá 3,8 mg solifenacinum. Každá potahovaná tableta obsahuje 10 mg solifenacini succinas, což odpovídá 7,5 mg solifenacinum.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


PVC/ACLAR/Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharma B.V. , Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA_

73/171/12-C

73/172/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Solifenacin Teva Pharma 5 mg Solifenacin Teva Pharma 10 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solifenacin Teva Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin Teva Pharma 10 mg, potahované tablety Solifenacini succinas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharma B.V._

3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


3