Příbalový Leták

Solifenacin Mylan 10 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/HDPE LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solifenacin Mylan 5 mg Solifenacin MylanlO mg potahované tablety solifenacini succinas


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.

Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

(Blistr):

3 potahované tablety 5 potahované tablety 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaná tableta 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 p potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

(HDPE lahvička):

30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tablety polykejte celé. Tablety nedrťte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

HDPE lahvičky: Spotřebujte do 100 dnů od prvního otevření. Datum prvního otevření    .


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Solifenacin Mylan 5 mg: 73/002/16-C Solifenacin Mylan 10 mg: 73/003/16-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

(Na vnitřním obalu bude pouze tam, kde není vnější obal.) solifenacin mylan 5 mg solifenacin mylan 10 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solifenacin Mylan 5 mg Solifenacin MylanlO mg potahované tablety solifenacini succinas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. JINÉ