Příbalový Leták

Solifenacin Apotex 5 Mg Potahované Tablety


Solifenacin Apotex 5 mg potahované tablety Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety

Solifenacini succinas

2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Každá potahovaná tableta obsahuje 5 mg solifenacini succinas, což odpovídá 3,8 mg solifenacinum. Každá potahovaná tableta obsahuje 10 mg solifenacini succinas, což odpovídá 7,5 mg solifenacinum


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


PVC/ACLAR/Al blistry:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Solifenacin Apotex 5 mg potahované tablety: 73/236/12-C Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety: 73/237/12-C

13    ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Solifenacin Apotex 5 mg Solifenacin Apotex 10 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solifenacin Apotex 5 mg potahované tablety Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5. JINÉ


3/3