Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Solasfera 10 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR A NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solasfera 10 mg, potahované tablety Solifenacini succinas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: monohydrát laktosy.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahované tablety

Blistr

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

Lahvička

HDPE lahvička s PP uzávěrem: 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Lahvička

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 73/425/11-C 13.    ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Solasfera 10 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Solasfera 10 mg, potahované tablety Solifenacini succinas

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3.    POUŽITELNOST

Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě.

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vyraženo při výrobě.

"5    JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek pro lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Solasfera 10 mg, potahované tablety Solifenacini succinas Perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 potahovaných tablet

6. JINÉ


Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

4/4