Příbalový Leták

Softa-Man

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Karton/ Polyethylenové lahve / kanystr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Softa-Man Kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 ml roztoku obsahuje: Léčivé látky:

ethanolum 96% (V/V)    47,9 g

propanolum    18 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: diisopropyl-adipát, bisabolol, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8-10 (Softigen 767), dexpanthenol, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


kožní roztok

Vnitřní obal: Vnější obal:


500 ml, 1000 ml, 5l 1x 100 ml 1x 500 ml

1x 1000 ml20 x 100 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Alkoholový dezinfekční prostředek k hygienické a chirurgické dezinfekci rukou s baktericidními, fungicidními a tuberkulocidními účinky. Je účinný proti HBV, HIV a rotavirům.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Hotový k použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Varování: Softa-Man je hořlavina. Uchovávejte v nádobách těsně uzavřených daleko od ohně! Bod vzplanutí 21 o C - 22 o C.

V jeho blízkosti je přísně zakázáno kouřit.

Nesmí se stříkat do otevřeného ohně.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Vnitřní obal: -

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 32/064/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírá do suchých rukou po dobu 30 sekund do zaschnutí.

Při chirurgické dezinfekci rukou se nejméně 2x5ml dezinfekčního prostředku aplikuje na suché ruce a předloktí. Ruce a předloktí se udržují vlivem prostředku min. 3 minuty vlhké.

Kprofylaxi a ochraně před onemocněním HBV se nejméně 5 ml dezinfekčního prostředku po částech rovnoměrně vtírá do suchých rukou, které se tímto způsobem po dobu 5 minut udržují vlhké.

Účinnosti proti rotavirům je dosaženo během jedné minuty.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Softa-Man: 1x100 ml, 20 x 100 ml, 1x 500 ml, 20 x 500 ml, Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. : 1x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 5l

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Softa-Man Kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 100 ml roztoku obsahuje:

Léčivé látky:

ethanolum 96% (V/V)    47,9 g

propanolum    18 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: diisopropyl-adipát, bisabolol, Ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8-10 (Softigen 767), Dexpanthenol, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


kožní roztok 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Kožní podání.

Alkoholový dezinfekční prostředek pro dezinfekci rukou.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

7 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Varování

Hořlavina - bod vzplanutí 21 o C-22 °C.

■v


8. POUŽITELNOST


EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 32/064/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírá do suchých rukou po dobu 30 sekund do zaschnutí.

Čtěte pozorně příbalovou informaci!

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU