ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU plechový obal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodium lodide (I131) Capsule T DRN 5302

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

xx MBq at DD MMM YY 12:00 CET

131

Capsule containing xx MBq I as sodium iodide.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium thiosulphate pentahydrate, sodium hydrogen carbonate, sodium hydroxide, saccharose, sodium chloride, water for injections and gelatin.

The product is unpreserved.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ For oral administration.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Keep out of reach of children.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YY] 12:00 CET

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Do not store above 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

After decay of radioactivity there are no special precautions for waste disposal. 11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755LE PETTEN The Netherlands

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/096/93-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Batch:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU olověné stínění

3. POUŽITELNOST