Příbalový Leták

Smecta

Informace pro variantu: Prášek Pro Perorální Suspenzi (10,3gm), Prášek Pro Perorální Suspenzi (30,3gm), zobrazit dalších 5 variant...

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SMECTA

DIOSMECTITUM

Prášek pro perorální suspenzi


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3,000 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje glukosu, sacharosu a sojový lecithin.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro perorální suspenzi.

10 sáčků po 3 g 30 sáčků po 3 g

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Text na vnitřním obalu (sáčku) je ve francouzském a anglickém jazyce.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt Francie

Souběžný dovozce: Beta Pharm s.r.o., Slavičín - Nevšová 170, 76321, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 49/212/93-C/PI/001/16

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Obvyklé dávkování:

Léčba akutního průjmu:

-    u dětí: do 1 roku:

nad 1 rok:

-    u dospělých:


2 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 1 sáček denně 4 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 2 sáčky denně doporučená denní dávka je 6 sáčků denně

Léčba jiných indikací:

-    u dětí: do 1 roku:

od 1 do 2 let: starší 2 let:

-    u dospělých:


1 sáček denně 1 -2 sáčky denně 2-3 sáčky denně obvykle 3 sáčky denně


Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.

U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté stravy. U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


smecta