ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (obsahující blistr s 14 tabletami nebo jednodávkové blistry po 10 tabletách) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/10 mg, potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 potahovaná tableta obsahuje:

20 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)

1 potahovaná tableta obsahuje:

40 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)

1 potahovaná tableta obsahuje:

40 mg olmesartanum medoxomilum a 10 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

14 (28, 30, 56, 90, 98, 10x28, 10x30) potahovaných tablet nebo 10 (50, 500) potahovaných tablet v jednodávkových blistrech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko Logo Berlin-Chemie Menarini

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/526/08-C Reg. č.: 58/527/08-C Reg. č.: 58/528/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sintonyn 20 /5 mg sintonyn 40 /5 mg sintonyn 40 /10 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/10 mg, potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/amlodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A. Logo Berlin-Chemie Menarini

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá

Út ^ Po ^ Ne ^ So

St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/5 mg, potahované tablety Sintonyn 40 mg/10 mg, potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/amlodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A. Logo Berlin-Chemie Menarini

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ