Příbalový Leták

Singulair 4 Mini

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Singulair 4 Mini, žvýkací tablety - papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Singulair 4 MINI, žvýkací tablety

montelukastum

Pro děti ve věku od 2 do 5 let.


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje aspartam (E 951). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 a 200 žvýkacích tablet 49x1, 50x1, 56x1 žvýkacích tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH


PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 14/190/01-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU singulair 4 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


MERCK SHARP & DOHME B.V.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ