Příbalový Leták

Sinela 0,15 Mg/0,02 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinela 0,15 mg/0,02 mg tablety desogestrelum a ethinylestradiolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety

1x21 tablet 3x21 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Ii název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo


12. registrační číslo/čísla


17/348/15-C


13. číslo šarže


Lot


14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. návod k použití


16. informace v braillově písmu


sinela


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Třívrstvé pouzdro_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sinela 0,15 mg/0,02 mg tablety desogestrelum a ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety

1 blistr obsahující 21 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


17/348/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH PVC/PVDC/AL blistr_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinela 0,15 mg/0,02 mg tablety desogestrelum a ethinylestradiolum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


Na blistrech je označení dnů v týdnu

Po^Út^St^Čt^Pá^So^Ne^Po^Út^St^Čt^Pá^So^Ne^Po^Út^St^Čt^

Pá^So^Ne^


5