Simvax 20
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SIMVAX 20
Potahované tablety Simvastatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg .
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
Blistry:
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
PE lahvičky :
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30o C.
Blistry: Potahované tablety uchovávejte v blistru a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
PE lahvičky: Potahované tablety uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEXAL AG, 83607 Holzkirchen , Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
31/012/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č. s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU simvax 20
SIMVAX 20
Potahované tablety Simvastatinum
Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg.
Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci
Potahované tablety 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 30o C.
Potahované tablety uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEXAL AG, 83607 Holzkirchen , Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
31/012/02-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
SIMVAX 20
Potahované tablety Simvastatinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
HEXAL AG, Německo
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. JINÉ