Příbalový Leták

Simvastatin Mylan 40 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety simvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje monohydrát laktózy.

40 mg potahovaná tableta: monohydrát laktózy, glukóza a sorbitol (E420). Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

49    potahovaných tablet

50    potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Užívejte podle pokynů svého lékaře.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Simvastatin Mylan 20 mg: 31/472/06-C Simvastatin Mylan 40 mg: 31/473/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety simvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje monohydrát laktózy.

40 mg potahovaná tableta: monohydrát laktózy, glukóza a sorbitol (E420). Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

51    potahovaných tablet

52    potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Užívejte podle pokynů svého lékaře.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Simvastatin Mylan 20 mg: 31/472/06-C Simvastatin Mylan 40 mg: 31/473/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety simvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje monohydrát laktózy.

40 mg potahovaná tableta: monohydrát laktózy, glukóza a sorbitol (E420). Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

53    potahovaných tablet

54    potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Užívejte podle pokynů svého lékaře.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Simvastatin Mylan 20 mg: 31/472/06-C Simvastatin Mylan 40 mg: 31/473/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety

simvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics (UK) Ltd.

3 POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ