ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

SIMGAL 10 mg Potahované tablety Simvastatinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje i sójový lecitin a laktózu monohydrát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet. 84 potahovaných tablet.

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ^oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava-Komárov, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 31/195/00-C 13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Simgal 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SIMGAL 10 mg

Potahované tablety Simvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. JINÉ