Simdax 2,5 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 5ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SIMDAX 2,5 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok. Levosimendanum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje levosimendanum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

povidon

bezvodá kyselina citronová bezvodý ethanol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok.

1 ml koncentrátu obsahuje 2,5 mg levosimendanu

1 x 5 ml 4 x 5 ml 10 x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před i.v. podáním naředit.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation, Espoo, Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

41/282/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Simdax 2,5 mg/ml Koncentrát pro infuzní roztok Levosimendanum Pouze pro i.v. podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před podáním naředit.

3. POUŽITELNOST

EXP.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml injekční lahvička

6. JINÉ

Uchovávejte v chladničce ( 2°C - 8°C). Chraňte před mrazem.