ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Silymarin AL 50

Obalené tablety

Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1, extrahováno acetonem

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1, extrahováno acetonem 68,03 - 75,19 mg (odpovídá Silymarinum 50 mg, vyjádřeno jako silibinin A)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharosu, monohydrát laktosy a tekutou glukosu. Úplný seznam pomocných látek je uveden v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Obalené tablety

30 a 100 obalených tablet

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

80/478/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

C.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Silymarin AL 50 se používá jako podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy a toxického poškození jater.

U dospělých a dospívajících od 12 let je doporučeno následující dávkování:

Při dobré snášenlivosti se doporučují na začátku léčby a u těžkých případů 2 až 3 obalené tablety 3krát denně.

Po zlepšení příznaků a u méně závažných případů se dávka může snížit na 4 obalené tablety denně.

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

silymarin al 50

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

5. JINÉ