Příbalový Leták

Shotapen

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Shotapen injekční suspenze


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

VIRBAC SA

1ére Avenue – L.I.D. 2065 M

06516 – CARROS (Francie)


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Shotapeninjekční suspenze


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1ml bílé až krémově bílé injekční suspenze obsahuje:


Léčivé látky:

Benzylpenicillinum (ut benzathinum) 74 mg

Benzylpenicillinum (ut procainum monohydricum) 57 mg

Dihydrostreptomycinum (ut sulfas) 164 mg


Pomocné látky

Sodná sůl methylparabenu 0,9 mg

Sodná sůl propylparabenu 0,1 mg

Natrium-hydroxymethansulfinát 3,0 mg


4. INDIKACE


Léčba bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na účinné látky přípravku, tedy např.: aktinomykóza, leptospiróza, metritida, umbilikální infekce, bronchitida, pneumonie, sekundární bakteriální infekce, enteritida a infekce ran.


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat u zvířat citlivých na penicilin.

Nepodávat králíkům a drůbeži.

Nepoužívat u koní, jejichž maso a mléko jsou určeny pro lidský konzum.

Nepoužívat v případě selhání ledvin.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Může dojít k alergické reakci. V takovém případě je třeba podat antihistaminika.

Ototoxicita, nefrotoxicita, neuromuskulární blok.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Skot, prasata, koně, psi a kočky.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


Podávat intramuskulárně.


Skot, prasata a koně:

10 mg Benzathini benzylpenicillinum na kg ž.hm., 10 mg Procaini benzylpenicillinum monohydricum na kg ž.hm. a 16,4 mg Dihydrostreptomycinum (odpovídjící 20,5 mg Dihydrostreptomycini sulphas) na kg ž.hm., což odpovídá 10 ml přípravku na 100 kg živé hmotnosti.


Telata, selata, hříbata, psi, kočky:

8 mg Benzathini benzylpenicillinum na kg ž.hm., 8 mg Procaini benzylpenicillinum monohydricum na kg ž.hm. a 13,12 mg Dihydrostreptomycinum (odpovídající 16,4 mg Dihydrostreptomycini sulphas) na kg ž.hm., což odpovídá 8 ml přípravku na 100 kg živé hmotnosti.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Před použitím důkladně protřepat.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Maso: prasata: 39 dní, skot: 64 dní

Mléko: 10 dojení

Nepoužívat u koní, jejichž maso a mléko jsou určeny pro lidský konzum.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.


Uchovávejte v chladničce (2C – 8C).

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat pomoc lékaře.Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat ochranné rukavice.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Listopad 2013


15. DALŠÍ INFORMACE


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.