Sevredol 10 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SEVREDOL 10 mg SEVREDOL 20 mg potahované tablety

morphini sulfas pentahydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 10 mg, což odpovídá morphinum 7,5 mg. Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 20 mg, což odpovídá morphinum 15 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktóza, aj.

Pomocné látky: laktóza, hlinitý lak oranžové žluti aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10 (20, 28, 30, 40, 50, 56 a 60) potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může nepříznivě ovlivnit pozornost při řízení motorových vozidel.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Apollogasse 16 - 18

A-1070

Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sevredol 10 mg: 65/299/99-C Sevredol 20 mg: 65/300/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

SEVREDOL 10 mg SEVREDOL 20 mg

morphini sulfas pentahydricus

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň, Rakousko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ