ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sertalin Actavis 50 mg Sertalin Actavis 100 mg Potahované tablety Sertralinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 50 mg. Jedna tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

Blistr: 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group Ltd., Hafnarfjordur, Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sertralin Actavis 50 mg: 30/580/05-C Sertalin Actavis 100 mg: 30/581/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sertralin actavis 50 mg sertalin actavis 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sertalin Actavis 50 mg Sertalin Actavis 100 mg Potahované tablety Sertralinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ