ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Seropram inf.cnc.sol._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seropram

Koncentrát pro infuzní roztok citaloprami hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje citaloprami hydrochloridum 44,48 mg, což odpovídá citalopramum 40 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydroxid sodný, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok 10 x1 ml 5 x 0,5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím je nutné přípravek naředit.

Před použitím si přečťete příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po naředění uchovávejte při teplotě 2-8°C, nejdéle však po dobu 6 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

H.Lundbeck A/S 2500 Valby Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

30/794/92-C

T3 číslo šarže

Č.šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Ampulka_

6. JINÉ