ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seretide Diskus 50/100

Seretide Diskus 50/250

Seretide Diskus 50/500

Dávkovaný prášek k inhalaci

Salmeteroli xinafoas a Fluticasoni propionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

Jedna inhalace poskytuje odměřenou dávku salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) 50 mikrogramů a fluticasoni propionas 100 mikrogramů.

Jedna inhalace poskytuje odměřenou dávku salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) 50 mikrogramů a fluticasoni propionas 250 mikrogramů.

Jedna inhalace poskytuje odměřenou dávku salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) 50 mikrogramů a fluticasoni propionas 500 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: monohydrát laktosy

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Dávkovaný prášek k inhalaci

1x 28 dávek

1x 60 dávek

3x 60 dávek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.

Inhalační podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 14/101/00-C

Registrační číslo: 14/102/00-C

Registrační číslo: 14/103/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

seretide diskus 50/100

seretide diskus 50/250

seretide diskus 50/500

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seretide Diskus 50/100

Seretide Diskus 50/250

Seretide Diskus 50/500

Dávkovaný prášek k inhalaci

Salmeteroli xinafoas a Fluticasoni propionas

Inhalační podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

28 dávek

60 dávek