Příbalový Leták

Seretide 25/50 Inhaler

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seretide 25/50 Inhaler

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Salmeteroli xinafoase/fluticasoni propionas

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivé látky:

Jedna odměřená dávka obsahuje: 25 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 50 mikrogramů flutikasoni propionas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: Norfluran

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.

1x 120 odměřených dávek

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím protřepejte.

Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.

Inhalační podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chránit před mrazem a přímým slunečním světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Kovová tlaková nádobka se nesmí propichovat, deformovat ani spalovat, a to ani když je prázdná.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Registrační číslo: 14/023/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


seretide 25/50 inhaler


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

VNITŘNÍ OBAL

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seretide 25/50 Inhaler Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salmeteroli xinafoas/Fluticasoni propionas Inhalační podání

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím protřepejte.

Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.

3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 120 odměřených dávek

6. OSTATNÍ


Tlaková nádobka.

Nádobka se nesmí propichovat nebo spalovat, i když je prázdná. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Chránit před mrazem a přímým slunečním světlem.

3