SEPTANEST S ADRENALINEM 1:200 000 40 mg/ml+5 pg/ml, injekční roztok

articaini hydrochloridum / epinephrini hydrogenotartras

2.    OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum (adrenalinům) 5 pg (jako , epinephrini tartras 9,1 pg)

Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 68 mg a epinephrinum 8,5 pg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l na úpravu pH, voda na injekci. Další informace viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

50 předplněných zásobních vložek po 1,7 ml.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Infiltrační a perineurální podání v ústní dutině. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:

Přípravek může způsobit snížení pozornosti při řízení vozidel a obsluze strojů

Upozornění pro sportovce: tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní reakci při antidopingových kontrolách.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

10    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LTKVTDACT NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO

ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

K jednorázovému podání.

Veškerý nespotřebovaný přípravek musí být zlikvidován.

SEPTODONT

58 rue du Pont de Créteil

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, Francie

01/227/03-C

13    ČÍSLO ŠARŽE

Č. š:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na zásobní vložce

1.    NÁ ZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SEPTANEST S ADRENALINEM 1:200 000 40 mg/ml+5 p.g/ml, injekční roztok

articaini hydrochloridum/epinephrinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Infiltrační a perineurální podání v ústní dutině.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,7 ml

6.    JINÉ

3