Septanest S Adrenalinem 1:100 000

SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000 40 mg/ml+10 pg/ml, injekční roztok

articaini hydrochloridum / epinephrini tartras

2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum (adrenalinům) 10 pg (jako epinephrini tartras 18,2 pg)

Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 68 mg a epinephrinum 17 pg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l na úpravu pH, voda na injekci. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

50 předplněných zásobních vložek po 1,7 ml.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Infiltrační a perineurální podání v ústní dutině. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:

Přípravek může způsobit snížení pozornosti při řízení vozidel a obsluze strojů

Upozornění pro sportovce: tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní reakci při antidopingových kontrolách.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO

ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. K jednorázovému podání.

Veškerý nespotřebovaný přípravek musí být zlikvidován.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI

SEPTODONT

58 rue du Pont de Créteil

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, Francie

12. REGISTRAČNÍ císlo/císla

01/226/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na zásobní vložce

1. NÁ ZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000 40 mg/ml+10 p.g/ml, injekční roztok

articaini hydrochloridum / epinephrinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Infiltrační a perineurální podání v ústní dutině.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,7 ml

6. JINÉ