Příbalový Leták

Septanazal Pro Děti 0,5 Mg/50 Mg V 1 Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Septanazal pro dospělé 1 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Septanazal pro dospělé neobsahuje konzervační látky.

Jeden ml nosního spreje, roztoku, obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg.

Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku, obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


nosní sprej, roztok

10 ml nosního spreje, roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 3 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 69/401/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Septanazal pro dospělé se používá:

-    ke snížení otoku nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí (poškození sliznice),

-    k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vasomotorické rýmě),


Dávkování:

Septanazal pro dospělé je určen pro použití u dospělých a školních dětí ve věku od 6 let. Doporučená dávka je jedno vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU septanazal pro dospělé

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Septanazal pro dospělé 1 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:

Septanazal pro dospělé 1 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum Nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml nosního spreje

6.

JINÉ

KRKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Septanazal pro děti 0,5 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Septanazal pro děti neobsahuje konzervační látky.

Jeden ml nosního spreje, roztoku, obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg.

Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku, obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


nosní sprej, roztok

10 ml nosního spreje, roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 3 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 69/402/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Septanazal pro děti se používá:

-    ke snížení otoku nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí (poškození sliznice),

-    k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vasomotorické rýmě),


Dávkování:

Septanazal pro děti je určen pro použití u dětí ve věku od 2 do 6 let.

Doporučená dávka je jedno vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU septanazal pro děti

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Septanazal pro děti 0,5 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:

Septanazal pro děti 0,5 mg/50 mg v 1 ml nosní sprej

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum Nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml nosního spreje

6.

JINÉ

KRKA

8