Příbalový Leták

Septabene 3 Mg/1 Mg Pastilky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Septabene 3 mg/1 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a cetylpyridinii chloridům 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: blahovičníková silice, levomenthol, bezvodá kyselina citronová (E330), sukralosa (E955), isomalt M (E953), brilantní modř FCF (E133).

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


pastilky

8 pastilek 16 pastilek 24 pastilek 32 pastilek 40 pastilek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Orální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKÁ, d.d., Novo mesto, Smaiješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


69/388/15 -C


13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


analgetický

protizánětlivý

antiseptický

Přípravek Septabene se používá k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě:

-    podráždění v krku, podráždění úst a dásní,

-    při gingivitidě, faryngitidě a laryngitidě.

Dospělí a děti starší než 12 let

Doporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.

Děti od 6 do 12 let

Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


septabene 3 mg/1 mg


V případě, že bude sekundární balení provedeno v Indii, budou na krabičky přidány další údaje kvůli národním požadavkům v Indii (např. GTIN kód, 2D symbol, sériové číslo balení, licenční kód atd.).

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Septabene 3 mg/1 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridům


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


V případě, že bude primární balení provedeno v Indii, budou na etikety přidány další údaje kvůli národním požadavkům v Indii (např. kód grafického návrhu, licenční kód atd.).


4