Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls195261/2010

Text na obal - příbalová informace

SENNOVÉ LUSKY, léčivý čaj 50 g v 1 originálním balení

rostlinné projímadlo

LEROS, s. r.o.

U Národní galerie 470 156 15 Praha 5 - Zbraslav Česká republika

Hmotnost: 50 g

Složení

Sennae fructus

Léčivý čaj

Dávkování a způsob použití

1 čajová lžička (1 g sennových lusků) se přelije 1/4 l vařící vody a po 15 minutách vyluhování se scedí. Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 812 hodinách. Užívání přípravku po dobu delší než 1-2 týdny konzultujte s lékařem.

Kontraindikace

Známá přecitlivělost na léčivou látku.

Střevní neprůchodnost, ochablost střev, náhlé příhody břišní, zánětlivá onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida - zánět tlustého střeva doprovázený tvorbou vředů), bolesti břicha neznámého původu, ztráty tekutin a elektrolytů.

Děti do 12 let, těhotné a kojící ženy.

Nežádoucí účinky

Při dodržení předepsaného dávkování a způsobu použití minimální.

U citlivých osob může vyvolat kožní reakce (svědění, kopřivka, zarudnutí pokožky).

Sennosidy mohou vyvolat mírné křečovité bolesti břicha a vodnatou stolici, zejména u pacientů s dráždivým tračníkem. Tyto příznaky se projevují také při předávkování. V těchto případech je nezbytné snížit dávku.

Při dlouhodobém užívání může dojít k narušení rovnováhy hladiny vody a elektrolytů, zejména draslíku. Také se může objevit albumin a krev v moči. Dále může dojít ke změně barvy moči (žluté nebo červenohnědé zbarvení, závislé na hodnotě pH) a k pigmentaci (zbarvení) střevní sliznice (pseudomelanosis coli), které obvykle po vysazení přípravku odezní.

Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí je nutno podávání přípravku zastavit a poradit se s lékařem.

Interakce

Dlouhodobé užívání přípravku snižuje hladinu draslíku v krvi, což při současném užívání srdečních glykosidů může zvyšovat účinek těchto léků. Dále ovlivňuje účinek léků proti poruchám srdečního rytmu (antiarytmika), přípravků vyvolávajících reverzi sinusového rytmu (např. chinidin) a přípravků prodlužujících QT interval. Současné podávání diuretik (léků zvyšujících tvorbu moči), kortikosteroidů a přípravků obsahujících kořen lékořice (Liquiritiae radix) může zvýšit nerovnováhu elektrolytů.

Upozornění

Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání (nejdéle po dobu 1-2 týdnů). Pokud obtíže přetrvávají, poraďte se s lékařem.

Pokud jsou laxativa zapotřebí užívat každý den, měla by být vyšetřena příčina zácpy. Dlouhodobé užívání laxativ nelze doporučit. Užívání po dobu delší než je doporučená, může vést ke snížené funkci střeva a k závislosti na laxativech (návykový syndrom).

Pacienti užívající srdeční glykosidy (digoxin), léky proti poruchám srdečního rytmu (antiarytmika), léky zvyšující tvorbu a vylučování moči (diuretika), adrenokortikoidy či přípravky obsahující kořen lékořice (Liquiritiae radix), by měli přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem.

Lusk senny by neměl být užíván pacienty trpících chronickou zácpou či jinými nediagnostikovanými akutními nebo přetrvávajícími zažívacími obtížemi (např. bolesti břicha, nevolnost, zvracení) bez doporučení lékaře, neboť tyto příznaky mohou signalizovat závažné zdravotní potíže (neprůchodnost střev - ileus).

Opatrně u osob s onemocněním srdce a ledvin doprovázeným otoky, může dojít k nerovnováze elektrolytů.

Při podávání přípravků obsahujících sennové lusky inkontinentním pacientům je nutno častěji měnit hygienické vložky, aby se zabránilo dlouhodobému kontaktu pokožky se stolicí.

Pokud jsou laxativa zapotřebí užívat každý den, měla by být vyšetřena příčina zácpy. Dlouhodobé užívání laxativ nelze doporučit. Užívání po dobu delší než je doporučená, může vést ke snížené funkci střeva a k závislosti na laxativech (návykový syndrom).

Preparáty z lusku senny je vhodné užívat pouze tehdy, pokud nelze léčebného účinku dosáhnout změnou stravovacích návyků nebo použitím objemových projímadel.

Datum výroby (č.š.):

Použitelné do:

Uchovávání

Ukládejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte v suchu při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Reg. č. 94/787/95-C

Informace v Braillově písmu

senna - lusky

EAN kód: 8 59 4740 476802

Datum revize textu:

7.11.2012

Stránka 3 z 3