ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Velikost krabičky / balení 2 [10] x 10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Selenase injekční roztok 500 pg, injekční roztok 50 pg/ml

Léčivá látka: natrii seleni pentahydricus

500 mikrogramů selenu v 10 ml roztoku pro injekce

Přípravek obsahující selen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:

Lahvička 10 ml obsahuje 1,665 mikrogramů natrii seleni pentahydricus, což je ekvivalent 500 mikrogramů selenu (50 mikrogramů/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ostatní složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekce Obsahuje sodné sloučeniny.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

2

10 lahviček obsahujících po 10 ml roztoku pro injekce

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cesta podání:

Pro intramuskulární nebo intravenózní použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Strasse 32 70734 Fellbach Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

91/590/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Léčivý přípravek nelze vydávat bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití:

Pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Není nutná, protože aplikaci provádějí výhradně sestra nebo lékař: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>