Příbalový Leták

Sastravi 50 Mg/12,5 Mg/200 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin.

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/413/14-C Sastravi 100 mg/25 mg /200 mg: 27/414/14-C Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/415/14-C Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg:27/416/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg (jako monohydrát) a entacaponum 200 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sójový lecithin.

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/413/14-C Sastravi 100 mg/25 mg /200 mg: 27/414/14-C Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/415/14-C Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg:27/416/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg sastravi 100 mg/25 mg /200 mg sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg sastravi 200 mg/50 mg/200 mg


4