Příbalový Leták

Sangona Combi 100 Mg/25 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO TAM,KDE NENÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA

VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička na blistry a lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sangona Combi 50 mg/12,5 mg Sangona Combi 100 mg/25 mg potahované tablety

losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.

Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktosy,

Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahovaná tableta Blistry:

7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


Blistry (jednodávkové): 50 potahovaných tablet

Lahvičky:

100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Sangona Combi 50 mg/12,5 mg Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Sangona Combi 100 mg/25 mg:

Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

LL    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sangona Combi 50 mg/ 12,5 mg: 58/207/09-C Sangona Combi 100 mg/ 25 mg: 58/208/09-C


c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

sangona combi 50 mg/12,5 mg sangona combi 100 mg/25 mg

Lahvička z HDPE/štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sangona Combi 50 mg/ 12,5 mg Sangona Combi 100 mg / 25 mg

potahované tablety

losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivé látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.

Léčivé látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahovaná tableta


100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Sangona Combi 50 mg/12,5 mg:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


Sangona Combi 100 mg/25 mg:

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sangona Combi 50 mg / 12,5 mg: 58/207/09-C Sangona Combi 100 mg/ 25 mg: 58/208/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sangona Combi 50 mg/ 12,5 mg Sangona Combi 100 mg/ 25 mg

potahované tablety

losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5. JINÉ