Příbalový Leták

Sandostatin Lar 30 Mg

Informace pro variantu: Prášek A Rozpouštědlo Pro Injekční Suspenzi (1+2ml Set,30mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (JEDNOTKOVÉ BALENÍ)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SANDOSTATIN LAR 30 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi octreotidum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje octreotidum 30 mg (ve formě octreotidi acetas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocnými látkami v prášku jsou polyglactin (1:1) a mannitol (E421).

Rozpouštědlo obsahuje mannitol (E421), sodnou sůl karmelosy, poloxamer 188, vodu na injekci Více informací viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná injekční stříkačka se 2 ml rozpouštědla 1 sterilní jehla s bezpečnostním krytem 1 adaptér na injekční lahvičku

Velikost balení: 1 injekční lahvička s práškem + 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární podání Pro jednorázové použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 2 až 8 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha ČR


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


56/126/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SANDOSTATIN LAR 30 mg, powder for suspension for injection

octreotide

IM

2.

ZPUSOB PODÁNÍ

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 mg

octreotide

6.

JINÉ

Novartis

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

SANDOSTATIN LAR 30 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi octreotidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o.

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot

5. JINÉ


3 kusy v balení

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Solvent for Sandostatin LAR

2.

ZPUSOB PODÁNÍ

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml

6.

JINÉ

Novartis


5