Příbalový Leták

Sandostatin 0,2 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

SANDOSTATIN 0,2 mg/ml, injekční/mfuzní roztok octreotidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna vícedávková injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje octreotidum 1,0 mg (tj. 0,2 mg/1 ml) (jako octreotidi acetas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Mannitol (E421), fenol, kyselina mléčná, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. Více informací viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní a intravenózní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro intravenózní podání nařeďte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Přečtěte si příbalovou informací týkající se doby použitelnosti naředěného přípravku.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°- 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Při teplotě do 25 °C může být uchováván po dobu dvou týdnů.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, ČR 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


56/183/90-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SANDOSTATIN 0,2 mg/ml, injekční/infuzní roztok octreotidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Novartis s.r.o.

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot

5. JINÉ


10 balení (po 1 lahvičce) 20 balení (po 1 lahvičce)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SANDOSTATIN 0,2 mg/ml, solution for injection/infusionoctreotide SC/IV

2.    ZPUSOB PODÁNÍ_

Read the package leaflet before use_

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml

6. JINÉ


Novartis

4