Příbalový Leták

Sandostatin 0,1 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml, injekční/infuzní roztok octreotidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje octreotidum 0,1 mg (ve formě octreotidi acetas)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Mannitol (E421), kyselina mléčná, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. Více informací viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční/infuzní roztok 3 ampulky o objemu 1 ml

5    ampulek o objemu 1 ml

6    ampulek o objemu 1 ml 10 ampulek o objemu 1 ml 20 ampulek o objemu 1 ml 50 ampulek o objemu 1 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní a intravenózní podání.

Pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro intravenózní podání nařeďte. 8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Přečtěte si příbalovou informací týkající se doby použitelnosti naředěného přípravku.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2°- 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Při teplotě do 30 °C může být uchováván po dobu dvou týdnů.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novartis s.r.o., Praha, ČR 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


56/183/90-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml, injekční/infuzní roztok octreotidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Novartis s.r.o.

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot

5. JINÉ


10 balení (po 3 ampulkách)

MINIMÁLNĚ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU


ŠTÍTEK AMPULKY


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SANDOSTATIN 0,1 mg/ml, solution for injection/infusion

octreotide

SC/IV


2. ZPUSOB PODÁNÍ


Read the package leaflet before use


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 ml


6. JINÉ


Novartis


4