SOUHRN ÚDAJů o přípravku

RUPIN SPECIAL

1. Název přípravku:

RUPIN SPECIAL gran. ad us. vet.

2. Složení kvalitativní i kvantitativní

Oxytetracyclini hydrochloridum 5 g/kg

Retinoli acetas 50 tis. IU

Colecalciferolum 25 tis. IU

Saccharinum 50 mg/kg

Anisi etheroleum 400 mg/kg

Pomocné látky: kyselina citronová, dextrin, škrob bramborový, lepek jedlý, arabská klovatina, salol, ethanol, sojová mouka, pšeničná mouka

3.Léková forma

Zrněný prášek.

4. Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamické vlastnosti

farmakoterapeutická skupina

antibiotika tetracyklinová

Mechanismus účinku: Účinná látka – oxytetracyklin proniká do nitra bakterií energeticky depresivním způsobem (procesem). Po vstupu do buňky se váže na 30 S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl – tRNA. Touto vazbou vzniká komplex oxytetracyklinu spolu s ribosomem a RNA. Tato vazba zabraňuje přístupu nových aminokyselin do vytvářejícího se peptidového řetězce, čímž se významně, ale reverzibilně narušuje syntéza proteinů bakterií.

Farmakokinetické vlastnosti

K vstřebávání oxytetracyklinu po orální aplikaci dochází zejména v žaludku a horních částech tenkého střeva. Po jednorázové orální aplikaci jsou maximální koncentrace v krvi dosahovány za 2-8 hodin. Hladiny mohou přetrvávat až 24 hodin. Vstřebávání je lepší při nepřítomnosti potravy. V organismu se oxytetracyklin váže na bílkoviny krevní plazmy, avšak pouze v množství o 1/2 nižší, než chlortetracyklin. Proniká do většiny tkání a tělních tekutin .

5. Klinické údaje

5.1.Cílový druh zvířat

Kaprovité ryby.

5.2. Indikace

Infekční onemocnění kaprovitých ryb způsobené zárodky citlivými na oxytetracyklin.

5.3. Kontraindikace

Bez kontraindikací.

5.4. Nežádoucí účinky

Bez nežádoucích účinků.

5.5. Speciální opatření při používání

Není.

5.6. Používání v průběhu gravidity a laktace

Neuvádí se.

5.7. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky

Bez interakcí.

5.8. Dávkování a způsob podání

Obecná dávka je 15 g na kg ž.hm. obsádky v době aplikace na jedno krmení. Opakuje se max. 4krát s intervalem 3 dnů, při trvalé teplotě vody nad 20 ^oC vždy 2denní interval. V období podávání přípravku se nepřerušuje krmení ryb běžnými krmivy. Techniku podávání je však třeba upravit tak, aby medikované granule ryby spotřebovaly nejdéle za 6 hodin po podání. Medikované granule se podávají perorálně v kterémkoliv období, kdy ryby přijímají potravu. Podává se na trvalé krmiště, kde jsou ryby navyklé přijímat potravu. Terapeutický efekt záleží na včasné diagnóze a okamžitém zahájení léčby. Zvýšenou pozornost je třeba věnovat aplikaci zejména v podzimním období, a to tak, aby teplota vody po poslední dávce nepoklesla pod 12 ^oC alespoň ještě dalších 14 dní.

5.9. Předávkování

Dodržovat předepsané dávky.

5.10. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Není.

5.11. Ochranné lhůty.

Maso ryb 378 stupňodnů.

5.12. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům.

Nejsou.

6. Farmaceutické údaje

6.1. Inkompatibilita

Není.

6.2. Doba použitelnosti

6 měsíců od data výroby

6.3. Zvláštní opatření pro uchovávání

Zvláštní opatření není, uchovávat v suchu při teplotě do 25^oC, chránit před vlhkem a světlem.

6.4. Druh obalu a velikost balení

Papírové pytle 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 40 kg, 50 kg

6.5. Držitel rozhodnutí o registraci

UNIVIT s.r.o.

Sadová 5

783 91 Uničov

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. Další informace

7.1. Registrační číslo

96/1073/97-C

7.2. Datum registrace a datum prodloužení registrace

18. 11.1997, 8. 6. 2006

7.3. Datum poslední revize textu

Leden 2011