ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry_

1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

Rosytona 25 mg žvýkací tablety Rosytona 50 mg žvýkací tablety Rosytona 100 mg žvýkací tablety

Sildenafilum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje sildenafilum 25 mg, tvořeného „in situ“ z 35,12 mg sildenafili citras. Jedna žvýkací tableta obsahuje sildenafilum 50 mg, tvořeného „in situ“ z 70,24 mg sildenafili citras. Jedna žvýkací tableta obsahuje sildenafilum 100 mg, tvořeného „in situ“ ze 140,48 mg sildenafili citras.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též aspartam (E951) a monohydrát laktosy. Pro další infromace čtěte příbalovou informaci.

4. léková forma a obsah balení

Žvýkací tablety

1    žvýkací tableta

2    žvýkací tablety 4 žvýkací tablety 8 žvýkacích tablet 12 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosytona 25 mg : 83/594/12-C Rosytona 50 mg : 83/595/12-C Rosytona 100 mg: 83/596/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

rosytona 25 mg rosytona 50 mg rosytona 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

5.