Rosuvastatin Teva Pharma 40 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička/Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg potahované tablety rosuvastatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta Blistr
7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 42, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1 potahovaných tablet
HDPE lahvička
30, 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg: 31/551/15 -C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce rosuvastatin teva pharma 40 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze na krabičce
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze na krabičce PC:
SN:
NN:
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg potahované tablety rosuvastatinum
Teva Pharma B.V.
č. š.:
3