Rosuvastatin Polpharma 10 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Polpharma 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 40 mg potahované tablety

Rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

potahovaná tableta 30 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TĚCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE NUTNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

POLPHARMA

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin Polpharma 5 mg potahované tablety: Rosuvastatin Polpharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 20 mg potahované tablety

31/099/12-C

31/100/12-C

31/101/12-C

Rosuvastatin Polpharma 40 mg potahované tablety

31/102/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuvastatin Polpharma 5 mg Rosuvastatin Polpharma 10 mg Rosuvastatin Polpharma 20 mg Rosuvastatin Polpharma 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Polpharma 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Polpharma 40 mg potahované tablety

Rosuvastatinum

2. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

POLPHARMA

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

3/3