Příbalový Leták

Rosuvastatin Mylan 20 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistry krabička na lahvičky

etiketa na lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Mylan 10 mg Rosuvastatin Mylan 20 mg Rosuvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg (ve formě rosuvastatinum kalcium)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu, hlinitý lak oranžové žluti a hlinitý lak červeně Allura AC. Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahované tablety Blistry:

14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 nebo 98 potahovaných tablet. Lahvičky:

28, 30, 56, 60, 84 nebo 90 potahovaných tablet.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Lahvičky: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu ,aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics (UK) LTD., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Rosuvastatin Mylan 10 mg : 31/106/12-C Rosuvastatin Mylan 20 mg: 31/107/12-C Rosuvastatin Mylan 40 mg: 31/108/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

(týká se jen krabiček) rosuvastatin mylan 10 mg rosuvastatin mylan 20 mg rosuvastatin mylan 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Mylan 10 mg Rosuvastatin Mylan 20 mg Rosuvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ