Příbalový Leták

Rosuvastatin Momaja 5 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


7 potahovaných tablet (pro 40 mg) 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosuvastatin Momaja 5 mg:


Rosuvastatin Momaja 10 mg:


Rosuvastatin Momaja 20 mg:


31/127/16-C

31/128/16-C

31/129/16-C


Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Rosuvastatin Momaja 5 mg Rosuvastatin Momaja 10 mg Rosuvastatin Momaja 20 mg Rosuvastatin Momaja 40 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosuvastatin Momaja 5 mg: 31/127/16-C Rosuvastatin Momaja 10 mg: 31/128/16-C Rosuvastatin Momaja 20 mg: 31/129/16-C Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Rosuvastatin Momaja 5 mg Rosuvastatin Momaja 10 mg Rosuvastatin Momaja 20 mg Rosuvastatin Momaja 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OPA/Al/PVC-Al BLISTRY NEBO STRIPY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Momaja


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Č.š.:


5. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ HDPE LAHVIČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosuvastatin Momaja 5 mg:


Rosuvastatin Momaja 10 mg:


Rosuvastatin Momaja 20 mg:


31/127/16-C

31/128/16-C

31/129/16-C


Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


7