ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7 potahovaných tablet (pro 40 mg) 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin Momaja 5 mg:

Rosuvastatin Momaja 10 mg:

Rosuvastatin Momaja 20 mg:

31/127/16-C

31/128/16-C

31/129/16-C

Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuvastatin Momaja 5 mg Rosuvastatin Momaja 10 mg Rosuvastatin Momaja 20 mg Rosuvastatin Momaja 40 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin Momaja 5 mg: 31/127/16-C Rosuvastatin Momaja 10 mg: 31/128/16-C Rosuvastatin Momaja 20 mg: 31/129/16-C Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuvastatin Momaja 5 mg Rosuvastatin Momaja 10 mg Rosuvastatin Momaja 20 mg Rosuvastatin Momaja 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OPA/Al/PVC-Al BLISTRY NEBO STRIPY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Momaja

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.:

5. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ HDPE LAHVIČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Momaja 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Momaja 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje laktózu, viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Momaja s.r.o Karolínská 650/1, Karlín, 18600, Praha 8,

Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin Momaja 5 mg:

Rosuvastatin Momaja 10 mg:

Rosuvastatin Momaja 20 mg:

31/127/16-C

31/128/16-C

31/129/16-C

Rosuvastatin Momaja 40 mg: 31/130/16-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU