Příbalový Leták

Rosuvastatin Krka 15 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Krka 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 15 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 30 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také laktosu.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.:

Rosuvastatin Krka 5 mg potahované tablety: 31/079/12-C Rosuvastatin Krka 10 mg potahované tablety: 31/080/12-C Rosuvastatin Krka 15 mg potahované tablety: 31/081/12-C Rosuvastatin Krka 20 mg potahované tablety: 31/082/12-C Rosuvastatin Krka 30 mg potahované tablety: 31/083/12-C Rosuvastatin Krka 40 mg potahované tablety: 31/084/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


rosuvastatin krka 5 mg rosuvastatin krka 10 mg rosuvastatin krka 15 mg rosuvastatin krka 20 mg rosuvastatin krka 30 mg rosuvastatin krka 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OPA/Al/PVC //AL blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Krka 5 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 15 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 30 mg potahované tablety Rosuvastatin Krka 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ