Příbalový Leták

Rosuvastatin Aurobindo 20 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Aurobindo 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 40 mg potahované tablety

Rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a oranžovou žluť (E 110), další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


blistry:

5mg,10 mg a 20 mg:10,15(20, 28, 30,50,56,60,90,98,100)potahovaných tablet 40 mg: 15(20, 28, 30,50,56,60,90,98,100) potahovaných tablet

HDPE lahvičky:

30 (100, 250,500) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 31/111/13-C -Rosuvastatin Aurobindo 10 mg potahované tablety 31/112/13-C - Rosuvastatin Aurobindo 20 mg potahované tablety 31/113/13-C - Rosuvastatin Aurobindo 40 mg potahované tablety


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Rosuvastatin Aurobindo 10 mg Rosuvastatin Aurobindo 20 mg Rosuvastatin Aurobindo 40 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Aurobindo 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 40 mg potahované tablety

Rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Aurobindo Pharma (Malta) Limited


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


5. JINÉ


LAHVIČKA_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Aurobindo 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 20 mg potahované tablety Rosuvastatin Aurobindo 40 mg potahované tablety


Rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a oranžovou žluť (E 110), další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


HDPE lahvičky:

30 (100, 250,500) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 31/111/13 -C -Rosuvastatin Aurobindo 10 mg potahované tablety 31/112/13-C - Rosuvastatin Aurobindo 20 mg potahované tablety 31/113/13-C - Rosuvastatin Aurobindo 40 mg potahované tablety


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU