Příbalový Leták

Rosuvastatin Actavis 5 Mg

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (98 I,5mg), Potahovaná Tableta (100 I,5mg), Potahovaná Tableta (56 I,5mg), Potahovaná Tableta (30 I,5mg), Potahovaná Tableta (20 I,5mg), Potahovaná Tableta (100,5mg), Potahovaná Tableta (28 I,5mg), Potahovaná Tableta (90 I,5mg), Potahovaná Tableta (60 I,5mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Actavis 5 mg Rosuvastatin Actavis 10 mg Rosuvastatin Actavis 20 mg Rosuvastatin Actavis 40 mg

Potahované tablety Rosuvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.

Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosuvastatin Actavis 5 mg: Reg.č.: 31/258/13-C Rosuvastatin Actavis 10 mg: Reg.č.: 31/259/13-C Rosuvastatin Actavis 20 mg: Reg.č.: 31/260/13-C Rosuvastatin Actavis 40 mg: Reg.č.: 31/261/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


rosuvastatin actavis 5 mg rosuvastatin actavis 10 mg rosuvastatin actavis 20 mg rosuvastatin actavis 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Actavis 5 mg Rosuvastatin Actavis 10 mg Rosuvastatin Actavis 20 mg Rosuvastatin Actavis 40 mg

Potahované tablety Rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis logo

3.    POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosuvastatin Actavis 5 mg Rosuvastatin Actavis 10 mg Rosuvastatin Actavis 20 mg Rosuvastatin Actavis 40 mg Potahované tablety Rosuvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu.

Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje kyslíkový absorbér - nesmí se spolknout.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

Actavis logo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosuvastatin Actavis 5 mg : Reg.č.: 31/258/13-C Rosuvastatin Actavis 10 mg : Reg.č.: 31/259/13-C Rosuvastatin Actavis 20 mg : Reg.č.: 31/260/13-C Rosuvastatin Actavis 40 mg : Reg.č.: 31/261/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Pouze na krabičce rosuvastatin actavis 5 mg rosuvastatin actavis 10 mg rosuvastatin actavis 20 mg rosuvastatin actavis 40 mg


5